Novo Nordisk: l'UE pourrait autoriser Wegovy d'ici Avril

L'agence européenne des médicaments devrait se prononcer sur une autorisation de mise sur le marché (AMM) de Wegovy dans le domaine cardiovasculaire d'ici le mois d'Avril indique Bloomberg.

La demande a été soumise auprès de l'EMA et de la FDA également qui a accordé un examen prioritaire.

" Le défi pour Novo Nordisk consiste aujourd'hui principalement à augmenter ses capacités de production pour faire face à la forte demande pour son produit déjà largement utilisé chez les patients diabétiques, mais également pour traiter l'obésité " indique Invest Securities.

" Pour rappel, en août 2023, le titre Novo Nordisk a fortement progressé à la hausse après qu'un essai clinique avancé ait montré une diminution de 20% du risque d'accidents cardiovasculaires chez des patients obèses traités avec semaglutide " souligne le bureau d'analyses.

" Par ailleurs, fin 2023, un essai de Ph III a été arrêté prématurément sur une analyse intermédiaire réalisée par le comité DSMB en raison d'une forte probabilité de succès sur le critère primaire de l'efficacité qui consistait à démontrer le bénéfice de semaglutide sur l'évolution de l'insuffisance rénale chronique chez des patients souffrant de diabète de type 2 (DT2) avec CKD " rajoute Invest Securities.