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24/04/2017 07:55:00
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Sanofi: avis positif de l'EMA pour le Kevzara.

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché de Kevzara (sarilumab).

Le Comité a recommandé son approbation dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte. Kevzara est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur de l'interleukine 6 (IL-6).

" Nous nous félicitons de l'avis positif que le CHMP a rendu aujourd'hui pour Kevzara car il représente un pas de plus vers la mise à disposition de cette nouvelle option thérapeutique aux patients d'Europe. " a déclaré le Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi.

La Commission européenne (CE) devrait rendre une décision finale sur la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Kevzara dans l'Union européenne dans les prochains mois.

Le dossier du sarilumab est actuellement examiné par la FDA des États-Unis. Sanofi et Regeneron ont également présenté des demandes d'approbation dans plusieurs autres pays dans le monde.

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