Inventiva: entouré après une décision positive de la FDA

(CercleFinance.com) - Inventiva bondit de près de 9% après la décision par la Food and Drug Administration (FDA) américaine que le statut "Fast Track" précédemment accordé à lanifibranor dans la NASH englobe le traitement des patients atteints de la NASH avec une cirrhose compensée.


Cette décision fait suite à une demande déposée en août dernier. La FDA avait précédemment accordé les statuts "Fast Track" et "Breakthrough Therapy" à lanifibranor pour le traitement de la NASH en septembre 2019 et octobre 2020.

Le programme "Fast Track" vise à faciliter le développement ainsi qu'à accélérer l'évaluation réglementaire et l'approbation potentielle de candidats médicaments pouvant traiter des pathologies graves et répondre à des besoins médicaux non satisfaits importants.

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