GSK: obtient un statut de 'thérapie innovante' aux USA

(CercleFinance.com) - GSK fait savoir que la Food & Drug Administration des Etats-Unis a accordé le statut de " thérapie innovante " (Breakthrough Therapy) au " GSK5764227 " (GSK'227), soit un conjugué anticorps-médicament (ADC) destinés aux patients adultes atteints d'ostéosarcome récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement.


Cette désignation vise à accélérer le développement de thérapies prometteuses. GSK'227 a déjà reçu des désignations prioritaires de l'EMA et de la FDA pour d'autres indications en 2024.

Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head Oncology, R&D, GSK, a déclaré : " Cette désignation illustre le potentiel de notre ADC ciblé pour des cancers difficiles à traiter. Les options pour l'ostéosarcome récidivant sont extrêmement limitées, et la chimiothérapie offre peu de bénéfices. "

Le laboratoire précise que son " GSK'227 " fait l'objet de nouveaux essais cliniques, incluant un essai mondial de phase I en cours.

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