Sanofi: approbation dans l'oesophagite chez l'enfant

(CercleFinance.com) - Sanofi indique que l'Agence européenne des médicaments a fait de son Dupixent (dupilumab) le premier et seul médicament approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de l'oesophagite à éosinophiles du jeune enfant à partir de 12 mois.


"Cette approbation concerne les enfants âgés de 12 mois à 11 ans pesant au moins 15 kg, en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels", précise le géant de la santé.

Des données de phase III ont montré qu'un nombre significativement supérieur d'enfants ont présenté une rémission histologique après 16 semaines de traitement, comparativement au placebo, avec des résultats maintenus pendant une durée pouvant atteindre un an.

Cette approbation vient compléter l'autorisation de mise sur le marché initiale délivrée dans l'UE pour les adultes et les adolescents. Le Dupixent est également approuvé pour cette tranche d'âge aux États-Unis et au Canada.

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