J&J: l'UE approuve une extension d'indication pour Darzalex

(CercleFinance.com) - Janssen-Cilag International NV, filiale de Johnson & Johnson, annonce que la Commission européenne a approuvé l'extension d'indication de la formulation sous-cutanée (SC) de Darzalex (daratumumab) en combinaison avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (daratumumab-VRd) chez les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) éligibles à une greffe de cellules souches autologues (ASCT).


Cette approbation repose sur une étude de phase III ayant démontré une réduction de 58 % du risque de progression ou de décès par rapport au traitement standard (VRd).

De plus, le taux de réponse complète ou meilleure a atteint 87,9 % pour le régime daratumumab-VRd contre 70,1 % pour le VRd.

"Cette approbation marque un tournant majeur dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué", a déclaré Edmond Chan, Directeur principal, EMEA, Johnson & Johnson.

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