Bristol Myers: demande validée pour Opdivo sous-cutané

(CercleFinance.com) - Bristol Myers Squibb annonce que l'Agence européenne des médicaments a validé la demande d'extension pour une administration sous-cutanée d'Opdivo dans plusieurs indications de tumeurs solides chez l'adulte, précédemment approuvées en monothérapie.


Cette validation se fonde sur les résultats de CheckMate -67T, premier essai de phase III de la formulation sous-cutanée de Opdivo à évaluer et démontrer une pharmacocinétique et une efficacité non inférieures à celles de sa formulation intraveineuse.

Elle confirme que la demande est complète et lance la procédure d'examen centralisée de l'EMA. Cette nouvelle formulation permettrait aux patients de réduire considérablement le temps d'administration en utilisant une seule injection en trois à cinq minutes.

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