Bristol Myers: sollicite l'EMA pour le cancer colorectal
(CercleFinance.com) - Bristol Myers Squibb fait savoir que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé sa demande concernant Opdivo (nivolumab) + Yervoy (ipilimumab) en tant que traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR),
L'EMA a accepté d'étudier cette demande et va donc débuter son processus d'examen centralisé.
" Nous sommes impatients de travailler avec l'Agence européenne des médicaments pour discuter de l'introduction de la combinaison de double immunothérapie Opdivo et Yervoy chez les patients atteints de CCRm MSI-H/dMMR à travers l'Europe ", a commenté Dana Walker, responsable du programme mondial sur les cancers gastro-intestinaux et génito-urinaires chez Bristol Myers Squibb.
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