GSK: demande d'indication pour Nucala aux Etats-Unis

(CercleFinance.com) - GlaxoSmithKline plc (GSK) indique ce lundi avoir déposé une demande de licence de produits biologiques supplémentaire pour son Nucala (mepolizumab) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.


Le groupe de santé britannique souhaite ainsi obtenir une indication additionnelle pour son médicament comme traitement complémentaire pour l'asthme éosinophilique sévère chez les patients pédiatriques âgés de six à onze ans.

GSK précise que son dossier est soutenu par une étude pédiatrique à label ouvert chez des enfants de six à onze ans, étude qui a porté sur la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et la sûreté à long terme.

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