Pfizer: a reçu la désignation 'Fast Track' de la FDA

(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé aujourd'hui que son candidat expérimental en thérapie génique (PF-06939926) en cours de développement pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) a reçu la désignation Fast Track de la FDA.


PF-06939926 est actuellement évalué pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de cette thérapie génique chez les garçons atteints de DMD.

" Fast Track est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux médicaments destinés à traiter ou à prévenir des affections graves susceptibles de répondre à un besoin médical non satisfait " indique le groupe.

Cette désignation a été accordée sur la base des données de l'étude de phase 1b qui ont indiqué que l'administration intraveineuse de PF-06939926 était bien tolérée pendant la période de perfusion et que les niveaux d'expression de la dystrophine étaient maintenus sur une période de 12 mois.

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