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Novartis: la FDA approuve un médicament du cancer du sein

(CercleFinance.com) - Le groupe a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a approuvé Piqray de Novartis, associé au fulvestrant d'AstraZeneca, dans le cancer du sein avancé (mutation PIK3CA dans le cancer du sein métastatique HR+/HER2-).


PIK3CA est le gène le plus souvent muté dans le cancer du sein HR +/HER2-, environ 40% des patientes étant atteintes de cette mutation.

L'approbation de la FDA est basée sur les résultats d'un essai de phase III montrant que Piqray plus du fulvestrant a presque doublé la survie médiane sans progression (PFS) par rapport au fulvestrant seul.

D'autre part, Zolgensma a été approuvé, vendredi soir dernier, pour les enfants de moins de 2 ans atteints de la SMA (Amyotrophie Spinale Proximale). " Notre modèle fait ressortir un pic des ventes de 2.1 Md$ pour Zolgensma (best case à 2.7 Md$) " précise Oddo.

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