AstraZeneca: approbation de Fasenra en auto-injection

(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce ce vendredi que la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis avait approuvé le principe de l'auto-administration de Fasenra, dans un auto-injecteur prérempli à usage unique.


Cette approbation est étayée par les données de l'essai de phase III GRECO et de l'essai de phase I AMES. La sécurité et la tolérabilité de Fasenra au cours de ces essais étaient conformes au profil établi du médicament.

L'auto-administration de Fasenra et le stylo Fasenra sont également approuvés dans l'Union européenne.

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