Crossject: statut de médicament orphelin octroyé par la FDA

(CercleFinance.com) - Crossject annonce que la FDA américaine vient d'accorder le statut de médicament orphelin pour ZENEO Midazolam dans l'indication "treatment of status epilepticus", c'est-à-dire état de mal épileptique (crise d'épilepsie qui dure plus de cinq minutes).


"ZENEO Midazolam, de par sa simplicité d'utilisation, permettra d'arrêter rapidement la crise, sans attendre l'arrivée aux urgences, et proposera ainsi une avancée majeure pour sauver des vies", affirme Crossject.

La société pharmaceutique confirme son objectif de dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché pour ZENEO Midazolam en 2019, aux Etats-Unis et en Europe. L'épilepsie est une affection neurologique qui touche 50 millions de personnes dans le monde.

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