Mauna Kea: obtient une nouvelle autorisation de la FDA

(CercleFinance.com) - Mauna Kea a annoncé ce lundi après séance avoir obtenu l'enregistrement 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'utilisation des Minisondes Confocales CelioFlex UHD avec Cellvizio lors de procédures de chirurgie robotisée.


Le label d'utilisation des minisondes confocales CelioFlex UHD consiste en la fourniture d'images microscopiques de cavités, d'organes et de canaux lors de procédures endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisée.

Il s'agit de la treizième autorisation délivrée par la FDA pour le système Cellvizio.


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