Genkyotex: avis positif du SMB à la poursuite d'une étude
(CercleFinance.com) - Genkyotex annonce que le comité indépendant de surveillance de la sécurité (SMB) pour son étude de Phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) a recommandé la poursuite de l'étude sans modification du protocole actuel.
Lors de sa seconde réunion le SMB a évalué les données recueillies chez 77 patients, dont 60 ayant passé leur visite de la semaine six. Le recrutement de 90 patients nécessaires pour effectuer l'analyse intermédiaire est terminé.
La société biopharmaceutique estime que les résultats de l'analyse intermédiaire d'efficacité seront disponibles à l'automne 2018, tandis que les résultats finaux sont attendus au cours du premier semestre 2019.
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