Bayer: sollicite la FDA et l'EMA pour un soin anti-cancer

(CercleFinance.com) - Bayer a annoncé aujourd'hui avoir soumis à la Food And Drug Administration (FDA) des Etats-Unis une demande de nouveau médicament supplémentaire (sNDA) concernant sa nouvelle combinaison de traitement anti-cancéreux associant copanlisib et rituximab.


Une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) a aussi été adressée à l'Agence européenne des médicaments (EMA), précise la laboratoire.

Ce traitement s'adresse aux patients affectés par un lymphome non hodgkinien indolent à cellules B (B-iNHL) ayant rechuté.

Selon, Scott Z. Fields, vice-président principal et chef du développement en oncologie chez Bayer, ces demandes vont permettre de proposer une nouvelle approche thérapeutique et de répondre aux besoins non satisfaits des patients.

" Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de cette thérapie (...) et nous sommes impatients de travailler avec les autorités réglementaires mondiales ", a-t-il ajouté.


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