AB Science: Portzamparc confirme son opinion.

Rappelons que le groupe a présenté jeudi dernier les résultats de son étude de phase 3 (AB10015) du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.

Le bureau d'études estime que les essais cliniques reprendront en France.

" La société est aux normes des BPC depuis mi 2015 et a fait l'objet de 11 inspections d'agences réglementaires lors des deux dernières années. Ces inspections ont été passées avec succès " explique Portamparc.

" La décision de l'EMA concernant la demande d'AMM dans l'indication de la mastocytose devrait être défavorable en première instance, ce qui contraindra la société à faire appel de cette décision. Ainsi, la décision finale devrait intervenir au T4 " rajoute le bureau d'études.

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