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Genkyotex: nouvel avis positif du SMB à l'étude du GKT831

(CercleFinance.com) - Genkyotex annonce que la troisième réunion planifiée du comité indépendant de surveillance de la sécurité (SMB) pour son étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite biliaire primitive (CBP) en a recommandé la poursuite sans modification du protocole actuel.


"Cette réunion confirme le profil d'innocuité favorable du GKT831 chez les patients souffrant de CBP", déclare le directeur médical Philippe Wiesel, rappelant que les données préliminaires d'efficacité seront disponibles début novembre et les résultats finaux au printemps 2019.

Genkyotex continue la préparation d'une extension ouverte de l'étude pour les patients terminant l'étude de phase 2 en cours, le bon profil de sécurité observé à ce jour justifiant la poursuite du traitement avec le GKT831 au-delà des 24 semaines prévues initialement.

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