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Novartis: feu vert de la FDA dans la DMLA humide

(CercleFinance.com) - Novartis annonce ce mardi que la FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis a approuvé l'injection Beovu (brolucizumab)pour le traitement de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).


L'approbation se fonde sur les données des essais cliniques de phase III Hawk et Harrier, dans lesquels Beovu a démontré une non-infériorité par rapport à aflibercept dans le changement moyen de l'acuité visuelle corrigée au mieux, après un an de traitement.

"Des estimations suggèrent qu'en 2020, 1,75 million de personnes aux Etats-Unis vivront avec la DMLA humide, en faisant un problème de santé publique grandissant", souligne le laboratoire pharmaceutique suisse.

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