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J&J: arrêt d'une étude de phase 3 sur le macitentan 75mg

(CercleFinance.com) - Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd'hui leur décision d'arrêter l'étude de phase 3 évaluant le macitentan 75 mg chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) pour cause de " futilité ", un terme utilisé lorsqu'un laboratoire estime avec une certitude raisonnable que l'étude ne pourra pas aboutir.


La décision d'arrêter l'essai a été prise conformément à une recommandation du comité indépendant de surveillance des données de l'étude suite à une analyse intermédiaire pré-planifiée.

En revanche, l'étude qui vise à établir la supériorité d'une dose de 75 mg de macitentan par rapport à la dose actuellement disponible de 10 mg chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire se poursuit actuellement comme prévu, précise le laboratoire.

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